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FDA緊急授權將羥氯喹和氯喹,用于治療特定類型的新冠病毒COVID-19感染患者

2020-4-1

[感染, 藥學, 呼吸] FDA緊急授權將羥氯喹和氯喹,用于治療特定類型的新冠病毒COVID-19感染患者

盡管該藥物現在已被批準用于緊急用途,但該授權僅適用于某些COVID-19患者,他們必須符合特定標準才能進行治療。

EMA建議新冠病毒COVID-19感染的高血壓患者,繼續服用血管緊張素轉化酶抑制劑

2020-4-1

[心血管, 感染, 藥學] EMA建議新冠病毒COVID-19感染的高血壓患者,繼續服用血管緊張素轉化酶抑制劑

EMA已經表示,盡管有報道質疑血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑和血管緊張素受體阻滯劑(ARB)可能會使COVID-19感染惡化,但建議患者仍應繼續使用。

FDA批準阿斯利康的PD-L1單抗Imfinzi,用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療

2020-4-1

[腫瘤科, 藥學, 呼吸] FDA批準阿斯利康的PD-L1單抗Imfinzi,用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療

阿斯利康表示,Imfinzi被FDA批準用于與護理標準(SoC)化學療法--依托泊苷以及卡鉑或順鉑(鉑-依托泊苷)組合使用。

拜爾的雄激素受體拮抗劑Nubeqa在歐洲被授權,用于治療非轉移性前列腺癌

2020-4-1

[腫瘤科, 泌尿外科, 政策與人文] 拜爾的雄激素受體拮抗劑Nubeqa在歐洲被授權,用于治療非轉移性前列腺癌

歐盟委員會已授予拜耳(Bayer)口服非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa(darolutamide)的銷售許可,用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的男性患者。

間充質干細胞治療新冠病毒COVID-19感染的7名患者,均在14天內順利出院

2020-4-1

[感染, 藥學, 呼吸] 間充質干細胞治療新冠病毒COVID-19感染的7名患者,均在14天內順利出院

接受干細胞治療的七名患者在14天內被成功治愈,而接受安慰劑治療的3名患者,一名死亡,一名疾病加重,一名患有急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)。

強生表示,針對新冠COVID-19候選疫苗的臨床試驗最遲于9月開始,預計2021年初正式上市使用

2020-4-1

[感染, 藥學, 呼吸] 強生表示,針對新冠COVID-19候選疫苗的臨床試驗最遲于9月開始,預計2021年初正式上市使用

強生公司宣布,經過臨床前研究后,已篩選出針對新型冠狀病毒COVID-19的候選疫苗,未來將專注于該疫苗的臨床試驗和提高疫苗的生產能力。

EUR RESPIR J:貝達奎寧治療耐多藥結核的長期??有效性和安全性

2020-3-30

[感染, 呼吸, 胸心外科] EUR RESPIR J:貝達奎寧治療耐多藥結核的長期??有效性和安全性

結核病是一種經呼吸道傳播的慢性傳染病,在全球廣泛流行。如果病人感染的結核分枝桿菌對一種或一種以上的抗結核藥物產生了耐藥性,即為耐藥結核病。

LANCET RESP MED:貝達奎寧顯著降低耐藥結核病患者的死亡率

2020-3-30

[感染, 呼吸, 胸心外科] LANCET RESP MED:貝達奎寧顯著降低耐藥結核病患者的死亡率

瘧疾是嚴重危害人類健康的疾病之一,根據世界衛生組織(WHO)統計,每年全球發病人數達3~5億,年平均死亡人數高達100~200萬。

日本的干細胞療法HLCM051,正在開發用于新冠病毒COVID-19感染引起的急性呼吸窘迫綜合癥

2020-3-26

[感染, 藥學, 呼吸] 日本的干細胞療法HLCM051,正在開發用于新冠病毒COVID-19感染引起的急性呼吸窘迫綜合癥

根據武漢市首批新型冠狀病毒(COVID-19)患者的數據,住院的31%至41.8%的患者患有ARDS,而患有ARDS的患者中有54%至93%死亡,表明ARDS是COVID-19患者死亡的主要原因。

信達生物與Alector合作在中國開發抗腫瘤的SIRP-α單抗

2020-3-26

[腫瘤科, 藥學, 醫學知識] 信達生物與Alector合作在中國開發抗腫瘤的SIRP-α單抗

與其他SIRP-α靶向抗體相比,AL008與SIRP-α的所有常見等位基因結合,在腫瘤細胞吞噬作用方面具有同類最佳的效能。并且AL008在臨床前研究中與紅細胞或血小板的消耗無關。

百時美施貴寶的1-磷酸鞘氨醇受體調節劑ozanimod,獲FDA批準治療復發型多發性硬化癥

2020-3-26

[藥學, 神經科, 政策與人文] 百時美施貴寶的1-磷酸鞘氨醇受體調節劑ozanimod,獲FDA批準治療復發型多發性硬化癥

Ozanimod作為每日一次的口服藥物,是目前唯一獲批的1-磷酸鞘氨醇受體調節劑。

拜耳以2.5億歐元收購印度公司Curadev的STING抑制劑,用于治療炎癥性疾病

2020-3-26

[心血管, 呼吸, 風濕免疫科] 拜耳以2.5億歐元收購印度公司Curadev的STING抑制劑,用于治療炎癥性疾病

拜爾將以高達2.5億歐元(合2.67億美元)的價格收購印度公司Curadev的多個STING小分子拮抗劑,用于治療肺部、心血管和其他系統的炎癥性疾病。

武田的維多珠單抗在國內獲批,用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病

2020-3-25

[消化, 藥學, 風濕免疫科] 武田的維多珠單抗在國內獲批,用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病

維多珠單抗是一種人源化單克隆抗體,設計用于特異性拮抗α4β7整聯蛋白,從而抑制α4β7整聯蛋白與腸粘膜地址素細胞粘附分子1(MAdCAM-1)的結合。

BeyondSpring的Plinabulin可防止在化療期間接受長期輸血的癌癥患者組織中的鐵超載

2020-3-25

[腫瘤科, 藥學, 血液科] BeyondSpring的Plinabulin可防止在化療期間接受長期輸血的癌癥患者組織中的鐵超載

BeyondSpring公司將在今年的美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)年會展現Plinabulin的臨床研究數據。Plinabulin在研究中展現出預防接受輸血的癌癥患者體內鐵超載的潛力。

5年隨訪數據證明Zolgensma基因療法針對脊髓性肌萎縮癥的安全性和有效性

2020-3-25

[藥學, 神經科, 兒科] 5年隨訪數據證明Zolgensma基因療法針對脊髓性肌萎縮癥的安全性和有效性

START長期隨訪數據顯示,一次劑量的Zolgensma在治療5年后的患者體內仍然有效。

EUCRISA軟膏成為美國首個也是唯一一個無類固醇的特應性皮炎局部處方藥,已批準用于3個月大的患者

2020-3-25

[藥學, 風濕免疫科, 兒科] EUCRISA軟膏成為美國首個也是唯一一個無類固醇的特應性皮炎局部處方藥,已批準用于3個月大的患者

美國食品和藥物管理局(FDA)已批準輝瑞的2%EUCRISA(crisaborole)軟膏的補充新藥申請(SNDA),擴展用于3個月以上的輕度至中度的特應性皮炎(AD)(又稱濕疹)的兒童患者。

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  • 指南共識

抗腫瘤藥物臨床試驗的特點和醫學倫理問題

來源:腫瘤防治研究雜志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下臨床試驗指南--FDA, EMA和NMPA之比較

新冠疫情流行期間,FDA(美國食藥品監督局)和EMA (歐洲藥品管理局)分別于3月18號和3月20日各自發布了…

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